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INTE/ISO 13485:2016
 Dispositivos Médicos — Sistemas de Gestión de la Calidad — Requisitos para Fines Reglamentarios ISO 13485:2016
Dispositivos Médicos — Sistemas de Gestión de la Calidad — Requisitos para Fines Reglamentarios
¢ 41,019.00 ¢ 41,019.00 41019.0 CRC
INTE/ISO 14708-1:2018
 Implantes para cirugía- Dispositivos médicos implantables activos -Parte 1:Requisitos generales de seguridad, Etiquetado y de la información a ser proporcionada por el fabricante ISO 14708-1:2014
Implantes para cirugía- Dispositivos médicos implantables activos -Parte 1:Requisitos generales de seguridad, Etiquetado y de la información a ser proporcionada por el fabricante
¢ 48,205.80 ¢ 48,205.80 48205.8 CRC
INTE/ISO 14708-7:2017
 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares ISO 14708-7:2013
Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares
¢ 41,019.00 ¢ 41,019.00 41019.0 CRC
INTE S1:2017
 Limpieza y Descontaminación de Dispositivos Médicos y Productos para el Cuidado de la Salud. Gestión Integral en el Área de Limpieza y Descontaminación NTC 6129:2015
Limpieza y Descontaminación de Dispositivos Médicos y Productos para el Cuidado de la Salud. Gestión Integral en el Área de Limpieza y Descontaminación
¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC
INTE/ISO/TR 14969:2013
 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación de la Norma INTE/ISO 13485:2013. ISO/TR 14969:2004
Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación de la Norma INTE/ISO 13485:2013.
¢ 56,714.70 ¢ 56,714.70 56714.700000000004 CRC
INTE T79:2018
 Equipos de protección individual. Rodilleras para trabajos en posición arrodillada UNE-EN 14404:2005+A1:2010
Equipos de protección individual. Rodilleras para trabajos en posición arrodillada
¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC
INTE/ISO 15223-1:2018
 Dispositivos Médicos. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales ISO 15223-1:2016
Dispositivos Médicos. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales
¢ 28,928.00 ¢ 28,928.00 28928.0 CRC
INTE/ISO 17665-1:2017
 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Calor húmedo-Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos ISO 17665-1:2006
Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Calor húmedo-Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
¢ 34,024.30 ¢ 34,024.30 34024.3 CRC
INTE/ISO 3826-2:2017
 Contenedores flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes—Parte 2: Símbolos gráficos a utilizar en las etiquetas y en los prospectos de instrucciones ISO 3826-2:2008
Contenedores flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes—Parte 2: Símbolos gráficos a utilizar en las etiquetas y en los prospectos de instrucciones
¢ 19,854.10 ¢ 19,854.10 19854.100000000002 CRC
INTE/ISO 10993-4:2017
 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre ISO 10993-4:2002
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre
¢ 34,024.30 ¢ 34,024.30 34024.3 CRC
INTE/ISO 10993-1:2017
 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo (MOD) ISO 10993-1:2009
ISO 10993-1:2009 Cor 1:2010
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo (MOD)
¢ 28,928.00 ¢ 28,928.00 28928.0 CRC
INTE/ISO 14971:2014
 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. ISO 14971:2007
Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
¢ 56,714.70 ¢ 56,714.70 56714.700000000004 CRC
INTE/ISO 16054:2018
 Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos ISO 16054:2000
Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos
¢ 10,780.20 ¢ 10,780.20 10780.2 CRC
INTE/ISO 80369-6:2021
 Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias - Parte 6: Conectores para aplicaciones neuroaxiales. ISO 80369-6:2016
Conectores de diámetro pequeño para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias - Parte 6: Conectores para aplicaciones neuroaxiales.
¢ 41,019.00 ¢ 41,019.00 41019.0 CRC
INTE G110:2021
 Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos del diagnóstico in vitro en el laboratorio clínico. UNE-EN 14136:2004
Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos del diagnóstico in vitro en el laboratorio clínico.
¢ 15,695.70 ¢ 15,695.70 15695.7 CRC
INTE/ISO 15194:2020
 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo. ISO 15194:2009
Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Medida de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para los materiales de referencia certificados y el contenido de la documentación de apoyo.
¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC
INTE G108:2020
 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo. UNE-EN 12322:1999
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios para las características funcionales de los medios de cultivo.
¢ 15,695.70 ¢ 15,695.70 15695.7 CRC
INTE S88-2:2020
 Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 2: Códigos de evaluación. N.A
Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 2: Códigos de evaluación.
¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC
INTE/ISO 15223-2:2020
 Dispositivos Médicos. Símbolos para utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos. ISO 15223-2:2010 (Confirmed 2016)
Dispositivos Médicos. Símbolos para utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos.
¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC
INTE S88-1:2020
 Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos. N.A
Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 1: Tipos de códigos para eventos.
¢ 24,577.50 ¢ 24,577.50 24577.5 CRC

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