Paños y sábanas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 2: Trajes de aire limpio.

Objeto y campo de aplicación

Este documento especifica la información a suministrar a los usuarios y verificadores de tercera parte, además del etiquetado usual de los productos sanitarios (véanse las Normas EN 1041 y EN ISO 15223 1), relativa a los requisitos de fabricación y procesado. Este documento proporciona información sobre las características de los trajes de aire limpio para un solo uso y reutilizables, utilizados como productos sanitarios por el personal clínico, previstos para impedir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante los procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos. Este documento especifica los métodos de ensayo para evaluar las características identificadas de los trajes de aire limpio y especifica requisitos de las prestaciones para estos productos.

Información general

Código del comité
CTP 
Nombre del comité
INTECO 
Sector
Salud 
ICS
11.140  
Correspondencias
UNE-EN 13795-2:2020  
Organismos
UNE-EN  
Edición
Fecha de aprobación
2020-04-07 
Número de páginas
37 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
EN 29073-3:1992, EN ISO 139:2005, (ISO 139:2005 + Amd. 1:2011). EN ISO 9073-10:2004, EN ISO 10993-1:2009, EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 13938-1:1999, EN ISO 22612:2005.