Lavadoras desinfectoras Parte 7: Requisitos y pruebas para las lavadoras desinfectoras que utilizan desinfección química para los productos sanitarios termolábiles, no invasivos y no críticos y para los equipos de asistencia sanitaria.

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma INTE/ISO 15883 especifica los requisitos particulares para las lavadoras desinfectoras (LD) previstas para ser utilizadas para la limpieza y desinfección química, en un único ciclo de funcionamiento, de artículos reutilizables tales como los siguientes: a) armazones de cama; b) mesitas de noche; c) carros de transporte; d) contenedores; e) mesas quirúrgicas; f) contenedores de esterilización; g) zapatos quirúrgicos; h) sillas de ruedas, artículos para discapacitados. Esta parte de la Norma INTE/ISO 15883 también especifica los requisitos de las prestaciones para la limpieza y desinfección que puede ser necesario aplicar a la lavadora desinfectora y sus componentes y accesorios para que consigan las prestaciones requeridas. Los productos identificados en el objeto y campo de aplicación de las Normas INTE/ISO 15883-2, INTE/ISO 15883-3, INTE/ISO 15883-4, e INTE/ISO 15883-6 no están incluidos en el objeto y campo de aplicación de esta parte de la Norma INTE/ISO 15883. Además, se especifican los métodos incluyendo la instrumentación e instrucciones requeridas para las pruebas tipo, pruebas de fabricación, validación (calificación de la instalación, operacional y de funcionamiento tras la primera instalación), control de rutina, y monitorización, así como las recalificaciones requeridas a efectuar periódicamente y después de reparaciones esenciales. Nota. Las LD correspondientes a esta parte de la Norma INTE/ISO 15883 también se pueden utilizar para la limpieza y la desinfección química de otros productos termolábiles y reutilizables según lo recomiende el fabricante de los mismos. Los requerimientos de desempeño especificados en esta parte de la Norma INTE/ISO 15883 pueden no garantizar la inactivación o eliminación del (de los) agente(s) causante(s) (proteínas priónicas) de las encefalopatías espongiformes transmisibles.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.10  
Correspondencias
ISO 15883-7:2016  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2020-04-24 
Número de páginas
36 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 15883-1, INTE/ISO 15883-4, INTE/ISO 15883-6, INTE/ISO/TS 15883-5, EN 10088-1, EN 10088-2, IEC 61010-2-040:2005.