Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de pruebas.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma específica los métodos de pruebas y los valores para el papel recubierto de adhesivo sellable fabricado a partir de papel que cumple la Norma INTE S64, utilizado como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaque de productos sanitarios esterilizados en su fase final, para mantener su esterilidad hasta el momento en que son utilizados. Los materiales especificados en esta norma están previstos para su utilización en esterilización por óxido de etileno o irradiación. Además de los requisitos generales ya especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma específica los materiales, métodos de prueba y los valores resultantes que son específicos de los productos cubiertos por esta norma. Los materiales especificados en esta norma están previstos para un solo uso.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.30  
Correspondencias
UNE-EN 868-7:2017  
Organismos
UNE  
Edición
Fecha de aprobación
2020-12-02 
Número de páginas
28 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE/ISO 187, INTE/ISO 535, INTE/ISO 536, INTE/ISO 1924-2, INTE/ISO 1974, INTE/ISO 2758, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 8601, ISO 2470-2, ISO 3689, ISO 3781, ISO 5636-3, ISO 6588-2:2012, ISO 9197, ISO 9198