Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de pruebas.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma proporciona los métodos de pruebas y los valores para las bolsas y rollos sellables fabricados de materiales porosos que cumplen con las normas INTE S60, INTE S61, INTE S62, INTE S63, INTE S64, INTE S65, INTE S66, INTE S67 o INTE S68 y de lámina de plástico que cumple el capítulo 4. Estas bolsas y rollos sellables se utilizan como sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques para que los productos sanitarios esterilizados en su fase final mantengan su esterilidad hasta el lugar de utilización. Además de los requisitos generales especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma especfica los materiales, los métodos de prueba y los valores que son específicos para los productos cubiertos por este documento. Los materiales especificados en esta norma, están previstos exclusivamente para un solo uso.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.30  
Correspondencias
UNE-EN 868-5:2019  
Organismos
UNE  
Edición
Fecha de aprobación
2020-12-02 
Número de páginas
22 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE S60, INTE S61, INTE S64, INTE S65, INTE S67, INTE S68, INTE/ISO 11140-1, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 8601, ASTM D882:2012, ASTM F88/F88M:2015