Guantes médicos para un solo uso. Parte 2: Requisitos y ensayos para la evaluación biológica

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma especifica requisitos para la evaluación de la seguridad biológica de los guantes médicos para un solo uso. También proporciona requisitos relativos al etiquetado y a la publicación de la información correspondiente a los métodos de ensayo aplicados.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 08
Nombre comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
N.A
Organismos
Edición
1
Fecha Aprobación
2018-03-27
Número de Página
35
Estado
Vigente

Normas de Referencia
EN 1041:2008 +A1:2013, ISO 10993-1, ISO 10993-5, ISO 10993-10, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 21171, Farmacopea europea, capítulo general 2.6.14,