Guantes médicos para un solo uso Parte 2: Requisitos y ensayos para la determinación de las propiedades físicas

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica los requisitos y brinda los métodos de ensayo para la determinación de las propiedades físicas de los guantes médicos para un solo uso (es decir, guantes quirúrgicos y guantes de exploración/procedimiento) con objeto de asegurar que proporcionan y mantienen durante su uso un nivel de protección adecuado frente a la contaminación cruzada, tanto para el paciente como para el usuario. Esta norma no especifica el tamaño de un lote. Se llama la atención sobre las dificultades que se pueden asociar con la distribución y el control de lotes de tamaño muy grande. El tamaño del lote individual máximo recomendado para la producción es 500 000.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
UNE EN 445-2
Organismos
AENOR
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-02-21
Número de páginas
11
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE S3-4, EN 1041:2008+A1:2013, ISO 15223-1:2016, ISO 188:2011, ISO 23529:2010