Evaluación de la eficiencia de la filtración bacteriana (BFE, por sus siglas en inglés) de los materiales de la mascarilla médica, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus. Método de ensayo.

Objeto y campo de aplicación

1.1 Este método de ensayo se utiliza para medir la eficiencia de la filtración bacteriana (BFE) de los materiales de la mascarilla facial médica, empleando un coeficiente de la exposición bacteriana aguas arriba respecto a la concentración residual aguas abajo para determinar la eficiencia de la filtración de los materiales de la mascarilla facial médica. 1.2 Este método de ensayo es un método cuantitativo que permite determinar la eficiencia de filtración para los materiales de mascarillas faciales médicas. La eficiencia máxima de filtración que puede determinarse por este método es del 99,9 %. 1.3 Este método de ensayo no se aplica a todas las formas o condiciones de exposición a aerosoles de origen biológico. Los usuarios del método de ensayo deben revisar los modos de exposición de los trabajadores y evaluar si el método es apropiado para sus aplicaciones específicas. 1.4 Este método de ensayo evalúa los materiales de la mascarilla facial médica como una prenda de protección, pero no evalúa los materiales para su aprobación reglamentaria como respiradores. Si se necesita protección respiratoria para el usuario, se debería usar un respirador certificado por NIOSH. Las mediciones de eficiencia de filtración bacteriana relativamente alta para un material de mascarilla facial médica particular, no garantizan que el usuario esté protegido contra aerosoles biológicos, ya que este método de ensayo evalúa principalmente el desempeño de los materiales compuestos utilizados en la construcción de la mascarilla facial médica y no su diseño, ajuste o propiedades de sellado facial. 1.5 Unidades: los valores declarados en unidades SI o unidades de pulgada-libra se deben considerar por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema debe ser usado independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad de la norma. 1.6 Este método de ensayo no aborda la transpirabilidad de los materiales de la mascarilla médica ni ninguna otra propiedad que afecte la facilidad de la respiración a través del material de la mascarilla médica. 1.7 Este método de ensayo también se puede usar para medir la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de otros productos médicos porosos como batas quirúrgicas, paños quirúrgicos y sistemas de barrera estériles. 1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.140
Correspondencias
ASTM F2101 – 14
Organismos
ASTM
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-05-16
Número de páginas
13
Estado
Vigente