Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Parte 3: Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento en la esterilización por vapor

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la INTE/ISO 17665 proporciona orientación sobre los atributos de un dispositivo médico que es considerado por el usuario cuando asigna un dispositivo médico a una familia de productos con el propósito de identificarla y alinearla a una categoría de procesamiento para un proceso específico de esterilización por calor húmedo. Nota. Si bien esta parte de la INTE/ISO 17665 es aplicable a instalaciones de atención médica, puede ser utilizada por un fabricante de un dispositivo médico estéril y/o cuando se requiera información sobre reprocesamiento (ver la norma ISO 17664).

Información general

Código comité
CTN 44 SC 03
Nombre comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.01
Correspondencias
ISO/TS 17665-3:2013
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2018-02-06
Número de Página
62
Estado
Vigente

Normas de Referencia
N.A