Tubo de acero inoxidable para agujas utilizado en la fabricación de productos sanitarios. Requisitos y métodos de ensayo.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma internacional es aplicable al tubo rígido de acero inoxidable para agujas adecuado para la fabricación de agujas hipodérmicas y otros productos sanitarios principalmente para utilización en humanos. Esta norma internacional proporciona los requisitos y los métodos de ensayo para los tubos fabricados para agujas como un componente utilizado en productos sanitarios. Pueden ser necesarios ensayos de funcionamiento adicionales por razones del tubo cuando el componente se incorpora en el producto listo para su uso. Esta norma internacional especifica las dimensiones y las propiedades mecánicas del tubo de acero de los tamaños métricos designados 3,4 mm (Calibre 10) a 0,18 mm (Calibre 34). No es aplicable al tubo flexible de acero inoxidable porque las propiedades mecánicas difieren de las especificadas para el tubo rígido en esta norma internacional. Sin embargo, se alienta a los fabricantes y compradores de tubo flexible a que adopten las especificaciones dimensionales dadas en esta norma internacional.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 
Nombre del comité
Insumos Médicos 
Sector
Salud 
ICS
11.040.25  
Correspondencias
ISO 9626:2016  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2019-08-12 
Número de páginas
32 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
ISO 3696, ISO 15510.