Equipo de inyección para uso médico. Parte 1: Ampollas para inyectables

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma ISO 9187 especifica los materiales, dimensiones, capacidades, y los requisitos de las características técnicas y de los envases para tres formas de ampollas de vidrio (formas B, C y D) para productos farmacéuticos inyectables. Es aplicable a ampollas con y sin un anillo de ruptura coloreado; la provisión de ampollas con un anillo de ruptura coloreado, y la elección del color del anillo de ruptura, están sujetas a un acuerdo entre el fabricante y el usuario. Las ampollas que cumplen esta parte de la Norma ISO 9187 están previstas solamente para un solo uso.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 08
Nombre comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 9187-1: 2010
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2017-12-18
Estado
Vigente

Normas de Referencia
ISO 720, INTE ISO 2859-1, ISO 4802-1, ISO 4802-2, ISO 7500-1