Sondas de aspiración para utilización en las vías respiratorias.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma nacional especifica los requisitos para las sondas de aspiración, incluyendo las sondas de aspiración cerradas, hechas de materiales plásticos y destinadas para la aspiración en las vías respiratorias. Las sondas de aspiración de extremo angulado (por ejemplo, sondas Coudé) y las sondas de aspiración con colectores del aspirador no se consideran sondas especializadas y están por lo tanto incluidas en el campo de aplicación de esta norma. Las sondas de aspiración previstas para ser utilizadas con gases o agentes anestésicos inflamables, con láseres o con equipamiento electroquirúrgico no están cubiertas por esta norma internacional. Nota. Ver el Informe Técnico ISO/TR 11991 para la orientación de gestión de la vía respiratoria durante la cirugía laser de las vías respiratorias altas. [6]

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08 GT 01
Nombre del comité
Sondas
Sector
Salud
ICS
11.040.10, 11.040.25
Correspondencias
ISO 8836:2014
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-04-18
Número de páginas
33
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 11607-2, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15223-1, INTE/IEC 60601-1, INTE/ISO 7000, INTE/ISO 11135, ISO 80369-7, ISO 5356-1, ISO 5367, ISO 10079-1, ISO 10079-2, ISO 10079-3, ISO 11137-1, ISO 14155, ISO 15223-2, IEC 62366-1, EN 556-1:2001, EN 1041, EN 15986, ASTM D3002:2007, ASTM F640.