Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringas con dispositivo que impiden la reutilización.

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la norma especifica los requisitos para jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso hechas de materiales plásticos y caucho con o sin aguja, y previstas para la aspiración de fluidos o para la inyección de fluidos inmediatamente después de su llenado y de diseño tal que la jeringa pueda quedar inutilizable después de su uso. Esta parte de la norma no es aplicable a jeringas hechas de vidrio (especificadas en la Norma ISO 595), jeringas con dispositivo autodestructor para inmunización por dosis fija (Norma ISO 7886-3) y jeringas diseñadas para ser prellenadas. No contempla la compatibilidad con los fluidos de inyección. Otras normas pueden ser aplicables cuando las jeringas se utilizan para cualquier otro fin previsto que los especificados en esta parte de la Norma ISO 7886. Nota. Las jeringas diseñadas para reducir el riesgo de heridas por agujas pueden también cumplir esta parte de la norma respecto a sus propiedades de impedimento de la reutilización, pero se destaca que las propiedades anti-pinchazo de las jeringas no están en sí mismas contempladas en esta parte de la norma.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 7886-4:2018
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2019-01-02
Número de páginas
16
Estado
Vigente

Normas de Referencia
ISO 3696, INTE/ISO 7864, INTE/ISO 7886-1, INTE/ISO 8537, ISO 9626, ASTM D999, ASTM D5276.