Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 3: Jeringas autobloqueantes para inmunización con dosis fija.

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma ISO 7886 especifica las propiedades y desempeño de las jeringas hipodérmicas para un solo uso estériles con o sin aguja, hechas de materiales plásticos y acero inoxidable y previstas para aspiración de vacunas o para inyección de vacunas inmediatamente después de llenadas. Después de haber administrado una dosis fija de la vacuna, la jeringa queda automáticamente inutilizable. Esta parte de la Norma ISO 7886 no específica el diseño de la característica de autobloqueo, que se deja a discreción del fabricante. Esta parte de la Norma ISO 7886 no es aplicable a las jeringas para administración de insulina (especificadas en la Norma ISO 8537), jeringas hechas de vidrio (especificadas en la Norma ISO 595), jeringas para utilización con bombas de inyección con fuente de alimentación eléctrica (especificadas en la Norma ISO 7886-2), jeringas autobloqueantes para administración de dosis variables y jeringas diseñadas para ser prellenadas. No contempla la compatibilidad con vacunas ni fluidos de inyección.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 7886-3:2005
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-12-31
Número de páginas
19
Estado
Vigente

Normas de Referencia
ISO 3696, INTE/ISO 7864, INTE/ISO 7886-1, INTE/ISO 8537, ISO 9626, ASTM D999, ASTM D5276.