Jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso. Parte 2: Jeringas para utilizar con bombas de jeringa accionadas por energía eléctrica.

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la norma ISO 7886 especifica los requisitos aplicables a las jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso de capacidad nominal igual o superior a 5 ml, fabricadas de materiales plásticos y diseñadas para ser utilizadas con bombas de jeringa accionadas por energía eléctrica. Esta parte de la norma ISO 7886 no es aplicable a las jeringas de insulina (requisitos especificados en la norma INTE ISO 8537), ni a las jeringas de vidrio para un solo uso, ni a las jeringas pre llenadas con la inyección por el fabricante, ni a las jeringas suministradas con la inyección en forma de kit para ser llenadas por un farmacéutico. No contempla la compatibilidad con los fluidos de inyección.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 08
Nombre comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 7886-2:1996
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2017-10-09
Número de Página
25
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/ISO 7886-2:2017

Normas de Referencia
INTE ISO 7864, INTE ISO 7886-1, ISO 80369-7, ISO 3696, ISO 8601, IEC 60601-2-24