Nombre de la norma
Contenedores flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes-Parte 1: Contenedores convencionales
Tipo de Norma
Producto
Código
INTE/ISO 3826-1:2017
Código comité
CTN 44 SC 04
Nombre comité
Transfusión, infusión e inyección
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 3826-1:2013
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2017-01-31
Normas de Referencia
ISO 1135-4:2012, ISO 3696:1987, ISO 10993-1, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12
Número de Página
31
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/ISO 3826-1:2017
Objeto y campo de la aplicación
Esta norma específica los requisitos, incluidos los de funcionamiento, para contenedores flexibles de plástico, sin sistema de purga y estériles, que incluyen conector(es) de salida del tubo de recolecta de sangre, aguja de flebotomía integrada y tubo(s) de transferencia opcionales para la recolecta, almacenamiento, procesado, transporte, separación y administración de la sangre y sus componentes. Los contenedores de plástico pueden incorporar soluciones de agentes anticoagulantes y/o conservadores, dependiendo de la aplicación prevista. Esta norma es también aplicable a contenedores de plástico que consten de varias unidades, por ejemplo, unidades dobles, triples, cuádruples o múltiples. A menos que se indique lo contrario, todos los ensayos especificados en esta parte de la Norma ISO 3826 son aplicables a los contenedores de plástico preparados y listos para su utilización. Esta norma no es aplicable a los contenedores de plástico dotados de un filtro integrado.