Esterilización de productos para el cuidado de la salud— Calor Húmedo — Parte 2: Orientaciones para la aplicación de la INTE/ISO 17665-1

Objeto y campo de aplicación

Esta especificación técnica proporciona recomendaciones generales sobre el desarrollo, validación, y control sistemático de los procesos de esterilización por calor húmedo y está prevista para explicar los requisitos especificados en la Norma INTE/ISO 17665-1. Las orientaciones dadas en esta especificación técnica se proporcionan para promover las buenas prácticas relacionadas con los procesos de esterilización por calor húmedo y para ayudar a quienes desarrollan y validan un proceso de esterilización por calor húmedo de acuerdo con la Norma INTE/ISO 17665-1. Nota 1. La estructura del cuerpo principal de esta Especificación Técnica INTE/ISO (capítulos 1 a 12) corresponde a la estructura de la Norma INTE/ISO 17665-1, de forma que las recomendaciones dadas en un capítulo o apartado particular de esta norma sean aplicables a los requisitos dados en el capítulo o apartado correspondiente de la Norma INTE/ISO 17665-1. Por ejemplo, las orientaciones para el apartado 5.2 de la Norma INTE/ISO 17665-1:2017 se dan en el apartado 5.2. Estas recomendaciones se proporcionan adicionalmente a las dadas en el anexo A de la Norma INTE/ISO 17665-1:2017. Véase también el anexo E. Nota 2. Las consideraciones especiales específicas para los procesos de esterilización efectuados en las instalaciones del cuidado de la salud se dan en el anexo D.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.01
Correspondencias
ISO/TS 17665-2:2009
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2017-06-01
Número de páginas
61
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/ISO 17665-2:2017

Normas de Referencia
INTE/ISO 17665-1:2017,