Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Guía para la selección, uso e interpretación de los resultados.

Objeto y campo de aplicación

1.1 Esta norma proporciona orientación para la selección, uso e interpretación de los resultados de los indicadores químicos utilizados en el proceso de definición, validación y supervisión de rutina y en el control global de los procesos de esterilización. Esta norma es aplicable a los indicadores que muestran la exposición a los procesos de esterilización mediante un cambio físico y/o químico de sustancias, y que se utilizan para supervisar una o más de las variables requeridas de un proceso de esterilización. Estos indicadores químicos no dependen para su acción de la presencia o ausencia de un organismo vivo. 1.2 Esta norma no considera los indicadores utilizados en aquellos procesos que se basan en la eliminación física de microorganismos, por ejemplo, filtración. 1.3 Esta norma no está prevista para aplicación a los indicadores utilizados en procesos combinados, por ejemplo, lavadoras desinfectoras o limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) y esterilización en sitio (SIP, por sus siglas en inglés).

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03 
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
Sector
Salud 
ICS
11.080.01  
Correspondencias
ISO 15882:2008  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2021-02-01 
Número de páginas
40 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
N.A