Dispositivos Médicos. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales

Objeto y campo de aplicación

Este documento identifica los requisitos para los símbolos utilizados en el etiquetado de dispositivos médicos que expresa información sobre la utilización segura y eficaz de los mismos. Enumera también los símbolos que satisfacen los requisitos de este documento. Este documento es aplicable a los símbolos utilizados en un amplio espectro de dispositivos médicos, que se comercializan globalmente y por tanto requieren cumplir requisitos reglamentarios diferentes. Estos símbolos se pueden utilizar en el propio dispositivo médico, en su empaque o en la documentación asociada. No está previsto que los requisitos de este documento se apliquen a los símbolos especificados en otras normas.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 02
Nombre comité
Implantes
Sector
Salud
ICS
01.080.20, 11.040.01
Correspondencias
ISO 15223-1:2016
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2018-06-13
Número de Página
33
Estado
Vigente