Laboratorio Clínico. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medida de referencia.

Objeto y campo de aplicación

Este documento especifica los requisitos de la competencia para efectuar procedimientos de medida de referencia en medicina de laboratorio, utilizando los requisitos de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 como una referencia normativa y enumerando requisitos adicionales para que los laboratorios de calibración efectúen sus tareas de forma adecuada. La relación entre los capítulos de este documento y los de la Norma INTE/ISO/IEC 17025:2017 se resume en el anexo A. No se incluyen los exámenes de las propiedades cuyos resultados se notifican en una escala nominal u ordinal. Este documento no se aplica a los laboratorios clínicos. Nota. Los requisitos para los laboratorios clínicos se especifican en la Norma ISO 15189[1].

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 11 
Nombre del comité
Laboratorios Clínicos 
Sector
Gestión y Calidad 
ICS
11.100.99  
Correspondencias
ISO 15195:2018  
Organismos
ISO  
Edición
Fecha de aprobación
2020-11-23 
Número de páginas
16 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
Guía INTE/ISO/IEC 98-3, Guía INTE/ISO/IEC 99, ISO 15193, INTE/ISO 15194, INTE/ISO/IEC 17025:2017, INTE/ISO 17511, ISO 18153