Implantes quirúrgicos no activos-Implantes mamarios-Requisitos particulares

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica requisitos particulares para los implantes mamarios. En lo relativo a la seguridad, esta norma especifica requisitos para el desempeño previsto, los atributos de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la manufactura, la esterilización, el empaque y la información sumi¬nistrada por el fabricante.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 02
Nombre del comité
Implantes
Sector
Salud
ICS
11.040.40
Correspondencias
14607:2018
Organismos
ISO
Edición
2
Fecha de aprobación
2018-12-21
Número de páginas
49
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/ISO 14607:2017

Normas de Referencia
ISO 34-1:2015, ISO 37:2017, ISO 4287, ISO 7619-1, INTE/ISO 10993-1, ISO 10993-5, ISO 10993-18, ISO 11607-1, ISO 14155, INTE/ISO 14630:2017, ASTM D412−16, ASTM D624−00 (2012), ASTM D792−13, ASTM D2240−15.