Implantes quirúrgicos no activos-Implantes mamarios-Requisitos particulares

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica requisitos particulares para los implantes mamarios que se utilicen para fines clínicos. En lo relativo a la seguridad, esta norma especifica requisitos para las prestaciones previstas, los atributos de diseño, los materiales, la evaluación del diseño, la fabricación, la esterilización, el empaque y la información sumi¬nistrada por el fabricante.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 02
Nombre comité
Implantes
Sector
Salud
ICS
11.040.40
Correspondencias
ISO 14607:2007
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2017-02-16
Número de Página
36
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/ISO 14607:2017

Normas de Referencia
ISO 34-1:2004, ISO 37 INTE/ISO 10993-1, ISO 14155-1:2003, ISO 14155-2, INTE/ISO 14630, NF S 99-401:1994