Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Guía para la selección, utilización e interpretación de los resultados.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma proporciona orientación para la selección, utilización e interpretación de los resultados de la aplicación de indicadores biológicos cuando se utilizan en el desarrollo, validación y monitorización sistemáticos de los procesos de esterilización. Esta norma es aplicable a los indicadores biológicos para los cuales existen normas internacionales. Nota 1. Véanse por ejemplo las normas de la serie INTE/ISO 11138. Nota 2. La información general proporcionada en esta norma puede tener una aplicación útil para procesos e indicadores biológicos que no están actualmente contemplados en normas internacionales existentes, por ejemplo, para procesos de esterilización nuevos y en desarrollo. Esta norma no considera aquellos procesos que se basan exclusivamente en la eliminación física de los microorganismos, por ejemplo, la filtración. Esta norma no está prevista para aplicación a procesos de combinación, que utilizan, por ejemplo, lavadoras desinfectadoras o purgado y lavado a vapor de tuberías. Esta norma no está prevista para aplicación a procesos de esterilización mediante líquidos.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 03
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.01
Correspondencias
ISO 14161:2009
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-12-31
Número de páginas
80
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 11135, INTE/ISO 11138-1, INTE/ISO 11138-2, INTE/ISO 11138-3, INTE/ISO 11138-4, INTE/ISO 14937, INTE/ISO 17665-1, INTE/ISO 11138-5 , INTE/ISO 11737-11, ISO 18472:2006.