Informática en la salud. Identificación de medicamentos. Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información reglamentaria de los medicamentos

Objeto y campo de aplicación

Esta norma internacional establece las definiciones, conceptos, describe los elementos de datos y sus relaciones estruc¬turales, que se requieren para la identificación única y la descripción detallada del medicamento. Tomadas en conjunto, las normas enumeradas en la introducción definen, caracterizan e identifican de forma única medica¬mentos regulados para uso humano durante todo su ciclo de vida, es decir, desde el desarrollo a la autorización, post-comer¬cialización y renovación o retirada del mercado cuando proceda. Además, para respaldar el intercambio exitoso de información en relación a la identificación única y caracterización de medicamentos, se incluye el uso de otras normativas IDMP y de mensajería, que han de aplicarse en el contexto de esta norma internacional.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 06
Nombre del comité
Tecnologías de la información en la salud
Sector
Tecnologías de la información y comunicación
ICS
35.240.80
Correspondencias
ISO 11615:2012
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-02-06
Número de páginas
136
Estado
Vigente

Normas de Referencia
ISO 639-2, ISO 3166-1, ISO 8601, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239, INTE/ISO 11240, ISO 21090, ISO/IEC 5218