Sistemas de inyección por aguja para uso médico. Requisitos y métodos de ensayo. Parte 2: Agujas

Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de ensayo para las agujas de doble extremo estériles para un solo uso previstas para los sistemas de inyección por aguja (NISs) que cumplen las especificaciones de la Norma INTE/ISO 11608-1. No es aplicable a: − las agujas para uso dental; − las agujas para jeringas precargadas; − las agujas preensambladas por el fabricante; − las agujas que no precisan ensamblado o acoplamiento al NIS.

Información general

Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 11608-2:2012
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-10-27
Número de páginas
24
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 7864, ISO 9626, INTE/ISO 11608-1, IEC 60068-2-30