Equipo de transfusión para uso médico Parte 4: Equipos de transfusión para un solo uso, alimentación por gravedad

Objeto y campo de aplicación

Esta norma específica los requisitos para equipos de transfusión de goteo por gravedad de un solo uso para uso médico, para asegurar su compatibilidad con contenedores para sangre y componentes sanguíneos así como con equipo intravenoso. Objetivos secundarios de esta norma son proporcionar recomendaciones sobre las especificaciones relativas a la calidad y prestaciones de los materiales utilizados en equipos de transfusión, para presentar designaciones para los componentes de equipos de transfusión y para asegurar la compatibilidad de los equipos con una variedad de componentes sanguíneos celulares y del plasma. En algunos países, la farmacopea nacional u otras reglamentaciones nacionales son legalmente obligatorias y tienen prioridad sobre norma.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 04
Nombre comité
Transfusión, infusión e inyección
Sector
Salud
ICS
11.040.20
Correspondencias
ISO 1135-4:2015
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2017-05-23
Número de Página
24
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/ISO 1135-4:2017

Normas de Referencia
ISO 594-1,ISO 594-21);ISO 3696,INTE/ISO 3826-1:2017;INTE/ISO 3826-2;ISO 7864;INTE/ISO 10993-1;INTE/ISO 10993-4;ISO 14644-1;ISO 15223-1