Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco

Objeto y campo de aplicación

Esta norma detalla los requisitos específicos para los organismos de ensayo, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de ensayo previstos para evaluar el funcionamiento de los procesos de esterilización que utilizan calor seco como agente esterilizante a temperaturas de esterilización comprendidas entre 120 °C y 180 °C. Nota 1. Los requisitos para validación y control de los procesos de esterilización por calor seco se dan en la Norma INTE/ISO 20857. Nota 2. Los requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo se pueden tomar de la reglamentación nacional o regional.

Información general

Código comité
CTN 44 SC 03
Nombre comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.01
Correspondencias
ISO 11138-4:2017
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha Aprobación
2018-10-16
Número de Página
12
Estado
Vigente

Normas de Referencia
INTE/ISO 11138-1:2018, ISO 18472