Equipos electromedicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad de los simuladores de radioterapia.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Particular se aplica a los SIMULADORES DE RADIOTERAPIA:  que utilizan un EQUIPO DE RAYOS X de diagnóstico para simular físicamente un HAZ DE RADIACIÓN DE RADIOTERAPIA, de modo que el VOLUMEN DE TRATAMIENTO sujeto a la IRRADIACIÓN durante la RADIOTERAPIA se pueda localizar, y la posición y el tamaño del CAMPO DE RADIACIÓN DE RADIOTERAPIA se puedan confirmar,  destinados exclusivamente para la simulación de RADIOTERAPIA como paso previo a la RADIOTERAPIA pretendida y no para otros propósitos tales como exámenes de diagnóstico general,  usados dentro de las condiciones ambientales y de alimentación eléctrica ESPECIFICADAS en la descripción técnica,  que comprenden las siguientes partes: • un sistema productor de un HAZ DE RAYOS X que simule la geometría del HAZ DE RADIACIÓN DE RADIOTERAPIA, • un sistema productor de imágenes del HAZ DE RAYOS X transmitido, por ejemplo por RADIOGRAFÍA o por RADIOSCOPIA, • un dispositivo de ajuste del tamaño y posición del HAZ DE RADIACIÓN y que sirva para delimitar el área de tratamiento pretendida, • una estructura mecánica que simule físicamente la geometría y los movimientos del EQUIPO DE RADIOTERAPIA y que soporte el sistema de imagen, • un sistema de SOPORTE DEL PACIENTE. Esta Norma Particular establece los requisitos para asegurar la seguridad de la RADIACIÓN IONIZANTE y realzar la seguridad mecánica y eléctrica de los SIMULADORES DE RADIOTERAPIA, define los parámetros geométricos que son críticos para la simulación precisa de un tratamiento de RADIOTERAPIA.

Información general

Código comité
CTN 33
Nombre comité
Física médica
Sector
Salud
ICS
11.040.60
Correspondencias
IEC 60601-2-29
Organismos
IEC
Edición
1
Fecha Aprobación
2010-08-19
Número de Página
30
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/IEC 60601-2-29:2010

Normas de Referencia
N.A