Equipos electro médicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electro médicos y sistemas electro médicos.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma internacional se aplica a la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos electromédicos y sistemas electromédicos, de aquí en adelante referidos como equipos me y sistemas me. Esta norma colateral especifica los requisitos para los sistemas de alarma y las señales de alarma en los equipos me y en los sistemas me. También proporciona una guía para la aplicación de los sistemas de alarma. El objeto de esta norma colateral es especificar los requisitos básicos de seguridad y funcionamiento esencial y los ensayos de los sistemas de alarma en los equipos me y sistemas me y proporcionar una guía para su aplicación. Esto se ha logrado mediante la definición de categorías de alarmas (prioridades) mediante el grado de urgencia, señales de alarmas consecuentes y estados de control consecuentes y su marcado para todos los sistemas de alarma. Esta norma colateral no especifica:  si se requiere que un equipo EM o sistema me particular se suministre con sistemas de alarmas,  las circunstancias particulares que inician un condición de alarma,  la asignación de prioridades a una condición de alarma particular, o  los medios de generación de las señales de alarma.

Información general

Código comité
CTN 33
Nombre comité
Física médica
Sector
Salud
ICS
11.040.01
Correspondencias
IEC 60601-1-8:2006
Organismos
IEC
Edición
1
Fecha Aprobación
2010-04-01
Número de Página
77
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/IEC 60601-1-8:2010

Normas de Referencia
IEC 60417, INTE/IEC 60601-1, INTE/IEC 60601-1-2, INTE/IEC 60601-1-6, IEC 60651,ISO 3744:1994, ISO 7000:1989