Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.

Objeto y campo de aplicación

Esta norma internacional especifica los requisitos de un proceso para analizar, diseñar, verificar y validar la aptitud de uso, así como relaciona la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos electromédicos, de aquí en adelante referenciados como equipos EM. Esta norma trata la utilización normal y los errores de uso pero excluye el uso anormal. El objeto de esta norma colateral es especificar los requisitos generales adicionales a aquellos de la norma general y servir como base para las normas particulares.

Información general

Código del comité
CTN 33
Nombre del comité
Física médica
Sector
Salud
ICS
11.040.01
Correspondencias
IEC 60601-1-6:2010
Organismos
IEC
Edición
1
Fecha de aprobación
2010-04-01
Número de páginas
72
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/IEC 60601-1-6:2010

Normas de Referencia
INTE/IEC 60601-1:2005, INTE/IEC 60601-1-8:2006, ISO 14971:2000