Equipos electromédicos. Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Colateral se aplica a la seguridad de los equipos electro médicos y de los sistemas electros médicos que incorporan subsistemas electrónicos pro¬gramables (ssep), a los que de ahora en adelan¬te nos re¬feri¬remos como sistemas electro médicos programables (semp). Nota –Algunos sistemas que incorporan programas (soporte lógico) y que se utilizan con propósitos médi-cos caen fuera del alcance de esta Norma Colateral, por ejemplo, muchos sistemas de informática médica. El fac¬tor/cri¬terio diferenciador es si el sistema satisface o no la defini¬ción de equipo electro médico dada en 2.2.15 de INTE IEC 601-1 o la definición de sis¬tema electro médico dada en 2.203 de INTE IEC 601-1-1.

Información general

Código comité
CTN 33
Nombre comité
Física médica
Sector
Salud
ICS
11.040
Correspondencias
IEC 60601-1-4
Organismos
IEC
Edición
1
Fecha Aprobación
2010-04-01
Número de Página
34
Estado
Vigente
Código anterior
INTE/IEC 60601-1-4:2010

Normas de Referencia
-