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    ¢ 25,809.20 ¢ 25,809.20 25809.2 CRC

    ¢ 22,840.00

    This combination does not exist.

    Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos. Parte 2: Códigos de evaluación.

    Objeto y campo de aplicación

    En esta norma se especifican los requisitos de una estructura de codificación jerárquica para caracterizar los resultados del análisis o la evaluación de los eventos adversos relacionados con los dispositivos médicos. Los códigos están destinados principalmente a ser utilizados por los fabricantes de dispositivos médicos y las autoridades reguladoras. También pueden utilizarse para codificar los resultados del análisis o la evaluación de acontecimientos distintos de los relacionados con la muerte o las lesiones graves, así como el mal funcionamiento que puedan provocar la muerte o las lesiones graves. Esta parte de la norma no está destinada a ser utilizada para decidir si un incidente es o no reportable.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 10 
    Nombre del comité
    Gestión de Dispositivos médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    03.120.10 , 11.040.01  
    Correspondencias
    N.A  
    Organismos
    N.A  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-11-28 
    Número de páginas
    22 
    Estado
    Vigente 

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