Este documento especifica la información a suministrar a los usuarios y verificadores de tercera parte, además del etiquetado usual de los productos sanitarios (véanse las Normas EN 1041 y EN ISO 15223 1), relativa a los requisitos de fabricación y procesado. Este documento proporciona información sobre las características de los trajes de aire limpio para un solo uso y reutilizables, utilizados como productos sanitarios por el personal clínico, previstos para impedir la transmisión de agentes infecciosos entre el personal clínico y los pacientes durante los procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos invasivos. Este documento especifica los métodos de ensayo para evaluar las características identificadas de los trajes de aire limpio y especifica requisitos de las prestaciones para estos productos.