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    Materiales de empaques para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de pruebas.

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento proporciona los métodos de pruebas y los valores para los materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo sellable, fabricados a partir de materiales no tejidos que cumplen la Norma INTE S67 utilizados para sistemas de barrera estéril y/o sistemas de empaques que están previstos para que los productos sanitarios esterilizados en su fase final mantengan su esterilidad hasta el lugar de utilización. Además de los requisitos generales especificados en las Normas INTE/ISO 11607-1 y INTE/ISO 11607-2, esta norma identifica los materiales, los métodos de pruebas y los valores que son específicos para los productos cubiertos por este documento. Los materiales especificados en esta norma, están previstos para un solo uso.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 03 
    Nombre del comité
    Esterilización de productos para el cuidado de la salud 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.080.30  
    Correspondencias
    UNE-EN 868-10:2019  
    Organismos
    UNE  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-12-02 
    Número de páginas
    16 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 536, INTE/ISO 1924-2, INTE/ISO 1974, INTE/ISO 2758, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 8601, ISO 811, ISO 5636-3, ISO 6588-2, ASTM D2724, ASTM F88/F88M-15

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