True

    ¢ 20,848.50 ¢ 20,848.50 20848.5 CRC

    ¢ 18,450.00

    This combination does not exist.

    Guantes médicos para un solo uso. Parte 4: Requisitos y ensayos para la determinación de la vida útil

    Objeto y campo de aplicación

    Esta parte de la Norma especifica los requisitos de la vida útil de los guantes médicos para un solo uso. También especifica los requisitos del etiquetado y la forma de revelar la información pertinente a los métodos de ensayo utilizados. Esta norma es aplicable a los diseños existentes, nuevos y significativamente cambiados. Los diseños existentes que no disponen actualmente de los datos de envejecimiento deberían generar los datos antes de transcurrido un periodo de tiempo razonable. Esta norma no especifica el tamaño de un lote. Se llama la atención sobre las dificultades que pueden surgir con la distribución y el control de lotes muy grandes. El tamaño del lote individual máximo recomendado para la producción es 500 000.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.20  
    Correspondencias
    UNE EN 445-4:2010  
    Organismos
    AENOR  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2018-05-19 
    Número de páginas
    20 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE S3, EN 1041, EN ISO 11607

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