Esta norma proporciona los requisitos de gestión integral para la prestación del servicio de limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud posterior a su uso. Esta norma aplica a los procesos de limpieza y descontaminación de dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud previo a su desinfección o esterilización. Establece los lineamientos de limpieza y descontaminación para dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud utilizados en procedimientos asistenciales con pacientes así como promover prácticas seguras que contribuyan a la prevención de infecciones asociadas a la limpieza de dispositivos médicos. Aunque esta norma suministra requisitos generales, será necesario que el diseño de procesos institucionales, marcos de referencia y planes de mejora tomen en consideración las diversas necesidades de cada organización, procesos y servicios específicos. Esta norma pretende armonizar los procesos de limpieza de dispositivos médicos asociados a la atención de pacientes, desde la recepción de los mismos hasta la verificación cualitativa y cuantitativa de la limpieza manual o mecánica antes de su desinfección o esterilización. Esta norma específica los requisitos generales para los procesos de limpieza y descontaminación de los dispositivos médicos y productos para el cuidado de la salud según las instrucciones del fabricante y ofrece requisitos sobre la calificación, validación, operación y control. Esta norma no es aplicable a los procesos en los que el dispositivo médico se desensambla y se lava en una lavadora. Nota. Dentro de esta norma el término "organización" hace referencia a instituciones prestadoras de servicios de salud y el término "servicio" hace referencia a central ó área de esterilización.