Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad virucida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1).

Objeto y campo de aplicación

Esta norma especifica un método de ensayo y los requisitos mínimos para la actividad virucida de los productos antisépticos y desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea físicamente estable cuando se diluyen con agua dura, o en el caso de productos listos para ser utilizados, es decir, productos que no se diluyen cuando se aplican, con agua. Los productos se pueden ensayar solamente a una concentración del 80% (97% utilizando un método modificado para casos especiales) dado que siempre se produce una cierta dilución al añadir los microorganismos de ensayo y la sustancia interferente. Esta norma se aplica a los productos que se utilizan en medicina en las disciplinas de tratamiento higiénico de las manos por fricción, lavado higiénico de las manos, desinfección de instrumental por inmersión, desinfección de superficies por fricción, rociado, inundación u otro medio y en la desinfección de material textil. Esta norma se aplica a las áreas y a las situaciones en las que la desinfección está médicamente indicada. Tales indicaciones surgen durante el cuidado de pacientes, por ejemplo: – en hospitales, instalaciones médicas de una comunidad, y en instituciones dentales; – en las enfermerías de los colegios, de los jardines de infancia y en las residencias de ancianos; y pueden ocurrir también en el lugar de trabajo y en el hogar. Asimismo puede abarcar servicios tales como lavanderías y cocinas que suministran productos directamente para los pacientes. Nota 1. El método descrito está previsto para determinar la actividad de las formulaciones comerciales o de sustancias activas en las condiciones en que se usan. Nota 2. Este método corresponde a un ensayo de fase 2, etapa 1. Nota 3. La Norma EN 14885 especifica detalladamente la relación de los diversos ensayos entre sí y con las "recomendaciones de utilización".

Información general

Código del comité
CTN 63 
Nombre del comité
Productos químicos higiénicos 
Sector
Materiales e industria química 
ICS
11.080.20  
Correspondencias
N.A  
Organismos
 
Edición
Fecha de aprobación
2021-03-25 
Número de páginas
45 
Estado
Vigente 

Normas de Referencia
INTE Q163, EN 14885