1.1 La presente norma abarca los instrumentos electrónicos destinados para la medición y el control intermitente de las temperaturas del paciente por medio de la detección de la intensidad de la radiación térmica entre el sujeto de la medición y el sensor. 1.2 La norma se refiere a la evaluación de la temperatura interna del cuerpo del sujeto mediante la medición de la emisión térmica del canal auditivo. También se proporcionan los requisitos de desempeño para la medición de la temperatura de no contacto de la piel. 1.3 La norma establece los límites de la exactitud de laboratorio y exige la determinación y divulgación de la exactitud clínica de los instrumentos cubiertos. 1.4 Se establecen los límites de desempeño y almacenamiento en diversas condiciones ambientales, los requisitos de etiquetado y los procedimientos de prueba. Nota 1. Nota eliminada para Costa Rica Nota 2. Nota eliminada para Costa Rica Nota nacional. El alcance de esta norma no incluye referencias de seguridad eléctrica y emisiones electromagnéticas. 1.5 Los valores de las cantidades indicadas en unidades del SI deben considerarse como las normalizados. Los valores de las cantidades entre paréntesis no están en el SI y son opcionales. 1.6 La siguiente advertencia cautelar se refiere únicamente a la parte del método de ensayo, sección 6, de la presente norma: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, relacionadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas adecuadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.