INTE/ISO/TS 15883-5:2020
Lavadoras desinfectoras Parte 5: Suciedad de prueba y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza.
Objeto y campo de aplicación
Esta norma incluye la suciedad de prueba y los métodos que se pueden utilizar para demostrar la eficacia de la limpieza de las lavadoras desinfectoras (LD) conformes con la serie de normas nacionales INTE/ISO 15883.
La inclusión de la suciedad de prueba y métodos de prueba en esta norma, no indica que proporcionen la misma sensibilidad en la determinación de la eficacia de la limpieza.
Los criterios de aceptación se incluyen y se basan en la inspección visual y/o en un criterio de punto final microbiológico definido para cada método. Cuando se requiera o se solicite la detección química de suciedades residuales, los métodos se pueden complementar mediante la determinación específica de un componente residual de la suciedad de prueba aplicada.
Nota 1. La suciedad de prueba y los métodos incluidos en esta norma se han recopilado de normas internacionales y de documentos publicados enviados por miembros del comité técnico encargado de preparar esta norma. Se han editado solamente para proporcionar un formato uniforme en el contexto de esta norma.
Nota 2. Un ejemplo de esto es la utilización de la prueba de peroxidasa (ver el anexo J) para detectar residuos de sangre (hemoglobina) en la suciedad de prueba aplicadas a los instrumentos quirúrgicos o a los endoscopios flexibles (por ejemplo, aplicando el método que se describe en el anexo G). Ver también el anexo D de la Norma INTE/ISO 15883-1.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 03
Nombre del comité
Esterilización de productos para el cuidado de la salud
Sector
Salud
ICS
11.080.10
Correspondencias
ISO 15883-5:2005
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-04-24
Número de páginas
82
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 3166-1, INTE/ISO 15883-1.
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