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    ¢ 34,024.30 ¢ 34,024.30 34024.3 CRC

    ¢ 30,110.00

    This combination does not exist.

    CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 5: Conectores para aplicaciones de dispositivos para inflar brazaletes.

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6 especifica las dimensiones y los requisitos para el diseño y el funcionamiento de los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a ser utilizados para CONEXIONES para dispositivos para inflar brazaletes, APLICACIONES de DISPOSITIVOS MÉDICOS y ACCESORIOS. Las APLICACIONES de dispositivos para inflar brazaletes CONEXIONES entre un esfigmomanómetro y su brazalete. [3] [7] Esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6 no especifica los requisitos para los DISPOSITIVOS MÉDICOS o ACCESORIOS que utilizan estos CONECTORES. Tales requisitos se dan en particular en las Normas Internacionales para los DISPOSITIVOS MÉDICOS o ACCESORIOS específicos. Esta norma internacional INTE/ISO 80369-6 no especifica los requisitos para la presurización y despresurización del mecanismo de retención (por ejemplo, el globo) utilizado para mantener los DISPOSITIVOS MÉDICOS invasivos en su lugar. Nota 1. Se alienta a los FABRICANTES a incorporar los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO especificados en esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6 sobre DISPOSITIVOS MÉDICOS, SISTEMAS MÉDICOS O ACCESORIOS, aunque actualmente no lo exijan las normas particulares pertinentes sobre DISPOSITIVOS MÉDICOS. Se espera que cuando se revisen las normas pertinentes de DISPOSITIVOS MÉDICOS particulares, se incluyan los requisitos para CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO, como se especifica en esta norma Internacional INTE/ISO 80369-6. Nota 2. Los requisitos para los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a ser utilizados con PACIENTES neonatales para conectar un brazalete a un esfigmomanómetro están destinados a ser añadidos a esta norma mediante una enmienda o nueva edición. La norma IEC 80601-2-30 [7] define el Intervalo de edad para el uso de los esfigmomanómetros en modo neonatal. Nota 3. Los requisitos para los CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a ser usados para conectar un torniquete a su equipo de inflado están destinados a ser agregados a esta norma por una enmienda o nueva edición. Nota 4. La norma INTE/ISO 80369-1:2019, 5.8, especifica métodos alternativos de cumplimiento con la norma INTE/ISO 80369-1:2019, para CONECTORES DE PEQUEÑO TAMAÑO destinados a dispositivos para inflar brazaletes APLICACIONES de DISPOSITIVOS MÉDICOS o ACCESORIOS que no cumplen con esta norma INTE/ISO 80369-6.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.20  
    Correspondencias
    IEC 80369-5: 2016 Cor1:2017  
    Organismos
    IEC  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2021-04-09 
    Número de páginas
    49 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    ISO 5356-1:2004, INTE/ISO 5356-1:2020 , ISO 5356-2:2006 3, ISO 5356-2:2012, ISO 8185:2007, INTE/ISO 14971:2014, INTE/ISO 80369-1:2019, EN 13544-2:2002, EN 13544-2:2002: AMD 1:2009 INTE Q199, INTE C198

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