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    ¢ 25,600.00

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    Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de la seguridad en las Normas Internacionales para dispositivos médicos.

    Objeto y campo de aplicación

    En este documento se presentan los requisitos y recomendaciones a los redactores de normas sobre dispositivos médicos sobre la inclusión de aspectos relacionados con la seguridad en las normas internacionales, sobre la base de conceptos y metodología de gestión de riesgos bien establecidos. Este documento es aplicable a cualquier aspecto relacionado con la seguridad de las personas, la propiedad, el medio ambiente o una combinación de estos. En este documento, el término "producto" incluye un dispositivo médico o un sistema que consiste en uno o más dispositivos médicos, posiblemente combinados con dispositivos no médicos.

    Información general

    Código del comité
    EN 
    Nombre del comité
    Endoso 
    Sector
    Gestión y Calidad 
    ICS
    01.120 , 11.040.01  
    Correspondencias
    ISO/IEC GUIDE 63:2019  
    Organismos
    ISO/IEC  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2020-09-25 
    Número de páginas
    33 
    Estado
    Vigente 

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