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    Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 1: Jeringas para uso manual

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento especifica los requisitos y métodos de ensayo para verificar el diseño de jeringas hipodérmicas desechables estériles de un solo uso, con o sin aguja, hechas de plástico u otros materiales y destinadas a la aspiración e inyección de fluidos después del llenado por los usuarios finales. Este documento no proporciona requisitos para la liberación de lotes. Las jeringas son principalmente para uso en humanos. Las jeringas estériles especificadas en este documento están destinadas para su uso inmediatamente después del llenado y no están destinadas a contener el medicamento durante períodos prolongados. Excluye las jeringas para usar con insulina (ver INTE/ISO 8537), las jeringas de un solo uso de vidrio, las jeringas para usar con bombas de jeringa de accionamiento motorizado, las jeringas precargadas por el fabricante y las jeringas que se almacenan después del llenado (por ejemplo un kit para llenar por un farmacéutico). Las jeringas hipodérmicas sin una aguja especificada en este documento están destinadas a utilizarse con agujas hipodérmicas especificadas en la norma INTE/ISO 7864.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.20  
    Correspondencias
    ISO 7886-1:2017  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2018-11-22 
    Número de páginas
    34 
    Estado
    Vigente 
    Código anterior
    INTE/ISO 7886-1:2017 

    Normas de Referencia
    ISO 15223-1:2016, ISO 23908, ISO 80369-7

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