INTE/ISO 5356-1:2020
Equipos de terapia respiratoria y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conectores macho y hembra.
Objeto y campo de aplicación
Esta Norma ISO 5356-1 especifica los requisitos dimensionales y de calibración para los conectores macho y hembra previstos para conectar equipo respiratorio y de anestesia, por ejemplo, sistemas respiratorios, sistemas de evacuación de gases anestésicos y vaporizadores. Por tanto, los conectores macho y hembra no se consideran como productos sanitarios por sí mismos.
Esta Norma ISO 5356-1 da los requisitos para los conectores cónicos siguientes:
- tamaños 8,5 mm y 11,5 mm previstos para utilización en los sistemas respiratorios de neonatos y pediátricos;
- tamaños 15 mm y 22 mm, previstos para utilización general en sistemas respiratorios;
- conectores con seguro de 22 mm (incluyendo los requisitos de funcionamiento);
- tamaño 23 mm, previstos para utilización con vaporizadores, pero no para uso en sistemas respiratorios;
- tamaño 30 mm, previstos para la conexión de un sistema respiratorio a un sistema de evacuación de gases anestésicos.
Esta Norma ISO 5356-1, no especifica los productos sanitarios y accesorios que habrán de estar dotados de estos conectores macho y hembra.
Los requisitos para la aplicación de los conectores cónicos no están incluidos en esta Norma ISO 5356-1, pero existen o se indicarán en las normas internacionales pertinentes para productos sanitarios y accesorios específicos.
Nota. Los requisitos para los conectores cónicos roscados capaces de soportar un cierto peso se especifican en la Norma ISO 5356-2.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 08
Nombre del comité
Insumos Médicos
Sector
Salud
ICS
11.040.10
Correspondencias
ISO 5356-1:2015
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2020-06-08
Número de páginas
21
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 5367:2020
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