Este documento especifica los requisitos y las recomendaciones sobre la manipulación, el almacenamiento, el procesamiento y la documentación de las muestras de saliva destinadas al análisis de ADN humano durante la fase previa al análisis molecular. Este documento es aplicable a los análisis de diagnóstico molecular in vitro, incluidas las pruebas desarrolladas por los laboratorios médicos. También puede ser utilizado por los clientes de los laboratorios, los desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, los biobancos, las instituciones y organizaciones comerciales que realizan investigación biomédica y las autoridades reguladoras. En este documento no se describen las medidas específicas que necesitan tomarse para la saliva recolectada en material absorbente o mediante lavados bucales. Tampoco se describen las medidas para conservar y manipular el ADN libre de células de la saliva nativa, los patógenos y otro ADN bacteriano o del microbioma completo en la saliva. Nota. Las regulaciones o los requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos que se tratan en este documento.