True

    ¢ 34,024.30 ¢ 34,024.30 34024.3 CRC

    ¢ 30,110.00

    This combination does not exist.

    Contenedores flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes Parte 4: Sistemas de bolsa de sangre de aféresis con accesorios integrados

    Objeto y campo de aplicación

    Esta norma especifica los requisitos, incluidos los requisitos de funcionamiento para los sistemas de bolsas de sangre de aféresis con accesorios integrados. Los sistemas de bolsas de sangre de aféresis no necesitan contener todos los accesorios integrados identificados en esta norma. Los accesorios integrados se refieren: – al dispositivo de protección contra pinchazos de la aguja; – al filtro leucocitario; – al filtro de la barrera estéril; – al dispositivo de muestreo de pre-extracción; – a la bolsa de almacenamiento de los glóbulos rojos; – a la bolsa de almacenamiento de plasma; – a la bolsa de almacenamiento de plaquetas; – a la bolsa de almacenamiento de células polimorfonucleares (por ejemplo, células madre); – a los dispositivos de muestreo post-extracción; – a las conexiones para las soluciones de conservación, anticoagulante, y fluido de sustitución. Esta norma específica los requisitos adicionales para los sistemas de bolsas de sangre utilizados para recolectar diferentes cantidades de componentes o componentes sanguíneos mediante aféresis. Esta norma se puede aplicar a sistemas de extracción sanguínea automatizados o semiautomatizados. En algunos países, la farmacopea nacional u otra reglamentación nacional es jurídicamente vinculante y tales requisitos tienen prioridad sobre esta norma.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 04 
    Nombre del comité
    Transfusión, infusión e inyección 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.20  
    Correspondencias
    ISO 3826-4:2015  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2017-04-24 
    Número de páginas
    41 
    Estado
    Vigente 
    Código anterior
    INTE/ISO 3826-4:2017 

    Normas de Referencia
    ISO 594-2;INTE/ISO 1135-4;ISO 3696;INTE/ISO 3826-1;INTE/ISO 3826-2;INTE/ISO 3826-3;ISO 8536-4;INTE/ISO 10993-1;INTE/ISO 10993-4;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12;ISO 15223-1;ISO 15747;ISO 23908

    To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.