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    ¢ 41,019.00 ¢ 41,019.00 41019.0 CRC

    ¢ 36,300.00

    This combination does not exist.

    Equipo de anestesia y respiración - Sistemas y componentes de nebulización.

    Objeto y campo de aplicación

    *Esta norma nacional especifica los requisitos para las pruebas de seguridad y desempeño de los sistemas de nebulización de uso general destinados a la administración continua o activada por la respiración de líquidos, en forma de aerosol, a los seres humanos a través del sistema respiratorio. Esta norma nacional incluye nebulizadores alimentados por gas que pueden ser alimentados por, por ejemplo, compresores, sistemas de tuberías, cilindros, entre otros, y nebulizadores eléctricos [por ejemplo, disco giratorio, ultrasonidos, malla vibratoria (activa y pasiva) y dispositivos capilares] o nebulizador manual. Esta norma nacional no especifica el desempeño mínimo de los sistemas de nebulización. *Esta norma nacional no se aplica a los dispositivos destinados a la deposición nasal. Esta norma nacional no se aplica a los dispositivos destinados únicamente a proporcionar humidificación o hidratación mediante el suministro de agua en forma de aerosol. Nota. La norma ISO 8185 cubre esto.[3] *Esta Norma nacional no se aplica a los nebulizadores de medicamentos específicas ni a sus componentes (por ejemplo, inhaladores de dosis medidas, inhaladores de líquidos medidos, inhaladores de polvo seco).

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 08 
    Nombre del comité
    Insumos Médicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.040.10  
    Correspondencias
    ISO 27427:2013  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2021-06-12 
    Número de páginas
    57 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 5356-1, INTE/ISO 5367, INTE/ISO 10993-1, INTE/ISO 11137-1, INTE/ISO 11137-2, INTE/ISO 11137-3, INTE/ISO 11607-1, INTE/ISO 14971, INTE/ISO 15001, INTE/ISO 15223-1, INTE/ISO 17665-1, INTE/ISO 80369-1, INTE/IEC 60601-1 2:2006+A1:2012, INTE/IEC 60601-1-6, INTE S47, ISO 5356-2, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1, ISO 10524-3, ISO 11135-1, ISO 23328-1, IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-8, IEC 62366, EN 556-1, EN 15908, ENV 737-6, CGA V-5-2005

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