Esta norma internacional da los requisitos y los métodos de ensayo para evaluar los parámetros de funcionamiento de los dispositivos de protección contra heridas punzantes, ya sean activas o pasivas en diseño, para productos sanitarios que contienen (elementos punzantes) agujas hipodérmicas para un solo uso, introductores de catéteres y lancetas, y otras agujas utilizadas para el muestreo de sangre. Los dispositivos de protección contra heridas punzantes que cubre se pueden suministrar formando parte integrante del dispositivo para lograr la protección contra heridas punzantes. No proporciona los requisitos para el almacenamiento y la manipulación de la protección contra heridas punzantes antes de su utilización prevista, o del propio dispositivo sanitario en sí.