INTE/ISO 22870:2018
Análisis junto al paciente (POCT). Requisitos para la calidad y la competencia
Objeto y campo de aplicación
Este documento da requisitos específicos aplicables a los análisis junto al paciente, y está prevista para ser utilizada estrictamente en conjunto con la Norma INTE/ISO 15189. Los requisitos de este documento son aplicables cuando los análisis junto al paciente se efectúan en un hospital, clínica y por una organización de atención de salud que proporcione asistencia ambulatoria. Este documento puede aplicarse a mediciones transcutáneas, el análisis de aire espirado, y a la monitorización in vivo de parámetros fisiológicos.
El autodiagnóstico del paciente en una casa o instalación comunitaria de salud está excluido, pero algunos elementos de este documento pueden ser aplicables.
Nota. Se tiene que tomar en cuenta la reglamentación local, regional y nacional.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 04
Nombre del comité
Transfusión, infusión e inyección
Sector
Salud
ICS
03.120.10
,
11.100.01
Correspondencias
ISO 22870:2016
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2018-11-19
Número de páginas
18
Estado
Vigente
Normas de Referencia
INTE/ISO 15189:2014
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