INTE/ISO 22367:2022
Laboratorios clínicos — Aplicación de la gestión del riesgo para laboratorios clínicos.
Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica el proceso para que un laboratorio clínico identifique y gestione los riesgos para pacientes, trabajadores de laboratorio y proveedores de los servicios asociados con los análisis del laboratorio clínico. El proceso incluye la identificación, la estimación, la valoración, el control y el monitoreo de los riesgos.
Los requisitos de este documento son aplicables a todos los aspectos de los análisis y los servicios de un laboratorio clínico, incluyendo los aspectos preanalíticos y postanalíticos, la transmisión exacta de los resultados de los análisis a la historia clínica electrónica y a otros procesos técnicos y de gestión descritos en la Norma ISO 15189.
Este documento no especifica los niveles aceptables de riesgo.
Este documento no es aplicable a los riesgos de las decisiones clínicas posteriores al análisis tomadas por los proveedores de cuidado de la salud.
Este documento no es aplicable a la gestión del riesgo que afecta a las organizaciones de laboratorios clínicos que se abordan en la Norma ISO 31000, tales como los riesgos comerciales, económicos, legales y reglamentarios.
Información general
Código del comité
CTN 44 SC 11
Nombre del comité
Laboratorios Clínicos
Sector
Salud
ICS
11.100.01
Correspondencias
ISO 22367:2020
Organismos
ISO
Edición
1
Fecha de aprobación
2022-05-12
Número de páginas
98
Estado
Vigente
Normas de Referencia
N.A
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