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    Laboratorios clínicos — Aplicación de la gestión del riesgo para laboratorios clínicos.

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento especifica el proceso para que un laboratorio clínico identifique y gestione los riesgos para pacientes, trabajadores de laboratorio y proveedores de los servicios asociados con los análisis del laboratorio clínico. El proceso incluye la identificación, la estimación, la valoración, el control y el monitoreo de los riesgos. Los requisitos de este documento son aplicables a todos los aspectos de los análisis y los servicios de un laboratorio clínico, incluyendo los aspectos preanalíticos y postanalíticos, la transmisión exacta de los resultados de los análisis a la historia clínica electrónica y a otros procesos técnicos y de gestión descritos en la Norma ISO 15189. Este documento no especifica los niveles aceptables de riesgo. Este documento no es aplicable a los riesgos de las decisiones clínicas posteriores al análisis tomadas por los proveedores de cuidado de la salud. Este documento no es aplicable a la gestión del riesgo que afecta a las organizaciones de laboratorios clínicos que se abordan en la Norma ISO 31000, tales como los riesgos comerciales, económicos, legales y reglamentarios.

    Información general

    Código del comité
    CTN 44 SC 11 
    Nombre del comité
    Laboratorios Clínicos 
    Sector
    Salud 
    ICS
    11.100.01  
    Correspondencias
    ISO 22367:2020  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2022-05-12 
    Número de páginas
    98 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    N.A

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