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    ¢ 25,809.20 ¢ 25,809.20 25809.2 CRC

    ¢ 22,840.00

    This combination does not exist.

    Biotecnología. Biobancos. Requisitos generales para la validación y verificación de los métodos de procesamiento de material biológico en los biobancos.

    Objeto y campo de aplicación

    Este documento especifica los requisitos de validación y verificación aplicables a un biobanco para poder demostrar que opera su procesamiento de materiales biológicos con métodos validados y/o verificados que son aptos para su uso. Este documento está destinado a la aplicación y validación de métodos de procesamiento de materiales biológicos. Este documento cubre la validación y verificación de métodos para la producción de todos los materiales biológicos. Este documento no se aplica al material biológico destinado a la producción de alimentos/piensos, a los laboratorios que realizan análisis de alimentos/piensos y/o al uso terapéutico. La producción de materiales de referencia no se contempla en este documento. Para los requisitos de producción de materiales de referencia, ver la norma INTE/ISO 17034.

    Información general

    Código del comité
    CTN 70 
    Nombre del comité
    Biotecnología 
    Sector
    Gestión y Calidad 
    ICS
    07.080  
    Correspondencias
    ISO 21899:2020  
    Organismos
    ISO  
    Edición
    Fecha de aprobación
    2022-06-23 
    Número de páginas
    29 
    Estado
    Vigente 

    Normas de Referencia
    INTE/ISO 20387

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